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一项非接触式多生理参数监测仪监测人体呼吸频率、脉率的单中心、开放、等效性配对临床研究
项
服务内容
1,非接触式多生理参数监测仪P20i 采集206例呼吸频率、脉率; 2,采集的206例呼吸频率和脉率数据储存、导出;3,符合注册创新医疗器械GCP要求的研究方案;4,GCP立项、伦理审批、临床研究注册;5,中标人应承担此临床研究项目所需的全部费用,包含且不限于研究医生、研究护士、临床志愿者的补贴、项目管理费、伦理审查费、项目立项费、医疗保险等涉及该临床研究项目的一切费用;6,GCP机构办全程质量监督管理;7,提供所有GCP资料及相关知识产权。
服务期限
2026年3月31日之前完成临床试验和GCP结题,提供论文和知识产权所需所有原始材料,协助递交一份符合II类创新医疗器械注册要求的GCP结题报告。
售后要求
长期合作咨询。
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